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据药融云数据库,目前环=球已有7款C…AR-T疗=法获批上市,分娩药企有诺华、Gilead/Kite、吉祥德、BMS、蓝鸟生物、复星凯特、药明巨诺,个中邦内有两家企业。
诺华的Kymr iah○(tisagen ▽le cleu…○ =▽◁ce△… l) … △ 是最 贵的C■ AR-T,于2017年8月30日得 到 FDA接 受,是环球第一个获批的,用于▽调整难治或起码▽承担二线计划调○整后复发 的△ B细胞急性淋巴细胞 白 血病(ALL)。目前一个 疗程△的用▽度为◁475,000美元,2021年 △前▽三 季度 营收4。44亿美元,同比大增30%。
G▽i★led /□Kite的Yes=carta(axica○=btageneciloleucel )○疗法于 ▽2017年10月初次被○接受行动嵌合抗原 受体T细胞(CART◁□)疗法,用于调整起码两种其他调整退步后的成人大B细□胞淋 巴瘤。2021年3月,Ye scarta还被接受用于 调整始末两线 或众线全身调整的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人。
据药融云数据来看,Yesc art■ a近■几年 的环球发售额从来正在■连接减少,2018年发售额为2。64亿元,2019年发售额暴增,抵达4。56亿,2020年络续增加,为5。63亿元。本年■★前三○ 季发售 额○○最高的… =★ △□=是Y =es ○ car△ t a,营收5。13亿美元,同比增加18%,客岁同期为4。34亿美元,同比大增30%。
吉祥德的car□=… - ○t ○▽疗▽法 合计○营收6。32亿美元,两款产物价值都为37。3万美元/疗程。
B M S的两… 款 ca ■○r-t疗 法合计营收1。42亿美元,两个产物分辨于本年◁的 2月和3月获 批上 市。
邦内有2款,个中复星 ○凯特 的阿基仑赛打针液价值抵◁达120万□元/针。据悉,近期药明巨诺的瑞 ○基奥仑赛打针液首个贸易 化运 用患者出○院,调整进程平定成功,价值目前还不得知。
此外又有,传奇生物的 C◁AR-T产物西达基○ 奥仑赛(Cilta…-cel)曾经▽向 FD A提交了上市申请。据分析,影响○C○AR-○T细■胞 疗法本钱★的成分包 含:专业步骤和医疗保▽健供应者;天性化△调整的○天 性化修筑本钱;因为主要的不良事变,输注后也许必要重 =症监护以及长远住院=等
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目前环球式样来看,获批的7个C A=★R -▽T疗法,中邦占2个,海外的重要被诺华、吉祥=德和BMS主 导